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胰岛素市场长江后浪推前浪
发布时间:[2013/7/2]     访问人数:[1321]

随着人们生活水平的提高,全球糖尿病发病率快速增长。我国糖尿病发病率同样呈现出快速增长的态势。目前,全球糖尿病患者已近3亿人。据2010年《新英格兰医学杂志》报道,中国存在9240万糖尿病患者,列居世界第一位。据悉,国内糖尿病患者中约有5%患有Ⅰ型糖尿病,需要终生使用胰岛素维持生存。

糖尿病推动胰岛素市场

近年来,由于胰岛素使用观念的转变,老龄化社会的加速,以及自我保健的加强,预计2015年国内胰岛素市场规模将超过100亿元人民币,市场的迅速发展为国内胰岛素企业带来前所未有的机遇。

胰岛素作为最重要的糖尿病治疗药物,在全球糖尿病治疗药物320亿美元的市场中,胰岛素制剂已占据了糖尿病治疗的半壁江山。在我国临床使用的胰岛素同样占有举足轻重的地位。

据相关数据显示,2012年国内16样本医院胰岛素用药市场已达10亿元,同比上一年增长了7.86%,占抗糖尿病用药市场的1/3的份额。分析表明,近年市场增长率虽然起伏跌宕,可是销售额还是稳步提升的。

2012年,国内16个城市样本医院胰岛素类主要用药已有7个品种,分别是重组人胰岛素、门冬氨酸胰岛素、甘精胰岛素、赖脯胰岛素、精蛋白锌胰岛素、地特胰岛素、胰岛素。

胰岛素类用药居于前3位的品种依次形成了重组人胰岛素、门冬胰岛素、甘精胰岛素。3个胰岛素品种均已超过了2亿元的市场规模。近年来,我国医院抗胰岛素类用药市场销售额一直稳步增长态势,在国内差异化医疗的影响下,患者购药率较其他老年常见病偏低,从而使胰岛素类用药市场发展仍具有较大的发展空间。

重组人胰岛素居首位

重组人胰岛素是采用重组DNA技术生产的由51个氨基酸残基组成的蛋白质的物质。其作用是调整血糖的代谢。此外,胰岛素在许多不同的组织器官中有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中,有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收,降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出等作用。

目前,进口重组人胰岛素主要生产商是诺和诺德、礼来。国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准国内生产商江苏万邦生化医药股份、通化东宝药业股份、深圳科兴生物工程、珠海联邦制药股份等企业生产;商品名分别为万邦林R、甘舒霖R、苏泌啉、优思灵。但是,在样本医院重组人胰岛素用药市场中,丹麦诺和诺德的诺和灵、美国礼来的优泌林、德国拜耳医药保健公司的重和林R等3个进口品牌占据了95%以上的份额。而国产重组人胰岛素仅占5%的市场。

2012年国内16个城市样本医院重组人胰岛素销售额近4亿元人民币,在国家药品调价、同系列品种竞争和招标采购多种因素下,同比上年下滑了15.05%(见附图)。整个市场来看,重组人胰岛素还是具有一定的市场潜力。分析表明,重组人胰岛素在国内16城市样本医院中,北京、上海、沈阳、广州、天津分别占据了29.85%、18.84%、11.37%、4.78%、4.7%的份额,而在其它11个城市占据了30.46%。

门冬胰岛素令人瞩目

门冬胰岛素的降血糖作用是通过胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。

门冬胰岛素比人胰岛素起效快,持续时间短,安全必高;可使血糖浓度平稳下降。门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%,因此,该品达峰时间的个体内变异性显著减小,但最高血药浓度的个体内变异性较大,其皮下吸收速度更快。

国内门冬胰岛素由丹麦诺和诺德的诺和锐独占样本医院市场。2012年国内16个城市样本医院门冬胰岛素销售额额已近3亿元,同比上年增长了22.30%(见附图)。近年来,胰岛素整体市场略有起伏,但是销售份额是一路高歌,尤其是门冬胰岛素持续增长。门冬胰岛素在国内16城市样本医院中,天津、广州、重庆、北京、上海分别占据了26.6%、9.77%、8.53%、8.50%、8.29%的份额,而在其它11个城市占据了38.31%。

甘精胰岛素势头正旺

甘精胰岛素是近年来活跃在我国市场上的又一个品种。2002年赛诺菲安万特的甘精胰岛素已在我国上市,商品名来得时。随后,北京甘李生物技术自我研发和生产的拥有独立专利的甘精胰岛素(长秀霖)获得了国家生产批号,并全面上市。

甘精胰岛素是控制人体糖化血红蛋白水平的最有效的药物,已被证明能有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平,现已成为国际上较符合这一标准的“金标准”药物。甘精胰岛素能够模拟人体正常的胰岛素分泌,作用可持续覆盖全天24小时,而且平稳,无明显高峰或低谷,这样就能保证将患者全天血糖维持在相对稳定水平,且减少发生低血糖的风险,即达标又安全。

2012年国内16个城市样本医院甘精胰岛素销售额近3亿元人民币,同比上年增长了32.61%(见附图)。近年来,从抗糖尿病治疗药物市场来看,甘精胰岛素销售量表现出红红火火,其中来得时占据了84.54%,长秀霖占据了15.46%;国产甘精胰岛素具有一定的市场增长潜力。甘精胰岛素在国内16城市样本医院中,北京、天津、广州、上海、杭州分别占据了16.11%、12.71%、11.09%、8.35%、7.58%的份额,而在其它11个城市占据了44.16%。

赖脯胰岛素后劲实足

赖脯胰岛素是模拟餐后胰岛素分泌的速效胰岛素类似物,所以与常规人胰岛素相比,最大的优点是快速吸收、迅速起效,更好地降低餐后血糖,避免低血糖事件的发生。20世纪90年代末,礼来公司的赖脯胰岛素已进入中国临床,商品名优泌乐。随后北京甘李药业上市了赖脯胰岛素。

赖脯胰岛素是短效胰岛素,与作用时间长的精蛋白锌胰岛素不同。赖脯胰岛素起效快,作用时间短;可更有效地模拟早期胰岛素分泌,在迅速降低餐后血糖升高的同时,抑制内源性肝脏葡萄糖的产生,使血糖迅速恢复至基线水平。由于吸收迅速,避免了人胰岛素作用持续时间过长的缺陷,显著降低餐前和夜间严重低血糖事件的发生危险。

2012年国内16个城市样本医院赖脯胰岛素销售额近亿元人民币,同比上年增长了62.31%。整个市场来看,赖脯胰岛素具有较强的后劲。赖脯胰岛素在国内16城市样本医院中,广州、天津、成都、天津、北京分别占据了19.11%、14.10%、12.86%、8.94%、8.60%的份额,而在其它11个城市占据了36.39%。

市场展望

对于国内庞大的胰岛素用药群体,无疑给生产厂商带来了机遇,正如国内分析家所言,胰岛素是一座巨大的金矿,但要进入这一市场并非易事。企业在基层推广胰岛素面临的主要“瓶颈”是基层医生的学术水平,因为胰岛素有导致低血糖的风险,且大多需要注射。疗效稳定、价格相对便宜、性价比较高的第二代胰岛素占据优势。

市场研究调查显示,在发展中国家,尽管胰岛素价格降低了很多,但产品更新换代使患者支出仍然是负担不起。像注射器、针头和血糖检测试验也会增加花费,做持续性的治疗,已超出众多中低收入糖尿病患者的经济承受能力,近两年随着我医疗保障体系的逐渐完善,提高了糖尿病患者用药水平,也使市场潜力获得一定的释放。目前,第二代胰岛素均进入医保,且没有使用限制,并且进入多省基药增补目录。而第三代胰岛素在国内正处于推广期,由于价格相对较高,目前主要在一线城市使用。第二代和第三代胰岛素将形成错位竞争的市场格局。