--罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）日前公布了有关实验性单抗药物GA101（Obinutuzumab）一项III期CLL11研究的首批数据，该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组（GCLLSG）合作开展。
CLL11研究在慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia，CLL）患者中开展，将GA101或Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）+苯丁酸氮芥（chlorambucil）与苯丁酸氮芥单药疗法进行了比较。
数据表明，GA101+苯丁酸氮芥使CLL患者病情恶化、复发或死亡的风险降低了86%。此外，在试验开展期间，与苯丁酸氮芥单药治疗组相比，GA101+苯丁酸氮芥治疗组疾病无进展生存期（PFS）增加了一倍多（23个月 VS 10.9个月，HR=0.14，95% CI 0.09-0.21, p<.0001）。该项研究的完整数据，将提交至在芝加哥举行为的美国临床肿瘤学会（ASCO）第49届年会上。
CLL是最常见的血液癌症之一，预计2013年在美国有近5000人死于该病。CLL11研究的患者包括以前未经治疗的年老CLL患者，这些患者通常不能承受现有的积极治疗方案。
GA101是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体，由罗氏旗下全资子公司GlyArt AG利用其专有的抗体修饰技术GlycoMAb技术开发，该药与美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）均选择性靶向B细胞上的CD20蛋白，目前rituximab已获日本及海外推荐列入非霍奇金淋巴瘤的治疗指南。
美罗华（Rituxan）是一种嵌合鼠/人单克隆抗体，是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体，该药的欧洲专利将于2013年底到期。
GA101旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用（Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity，ADCC）及直接的细胞死亡诱导作用（Direct Cell Death induction）。
基于CLL11试验数据，罗氏已向FDA及欧洲药品管理局（EMA）提交了GA101的上市许可申请（marketing application）。此前，FDA已授予GA101突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。该认定旨在加快药物的开发及审批。