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GSK悲剧了!迈兰在美国推出首个舒利迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%
发布时间:[2019/2/15]     访问人数:[472]
--迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。

Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Diskus(品牌名:舒利迭,通用名:丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉末)仿制药。Advair Diskus是葛兰素史克(GSK)的重磅呼吸药物,根据该公司近日发布的2018年业绩报告,该药在2018年的全球销售额为24.22亿美元,较2017年下降21%;其中美国市场销售额10.97亿美元,较2017年下降30%。

 
Wixela Inhub有3种剂量规格(100μg/50μg、250μg/50μg、500μ/50μg),批发采购成本价分别为93.71美元、116.44美元和153.14美元,较Advair Diskus低70%、较葛兰素史克授权的仿制药(2月8日上市)低67%。

迈兰首席商务官Tony Mauro表示,“我们已经与客户进行了多次讨论,讨论了需要为Advair Diskus首个可替代仿制药制定独特的上市策略,这将提高我们医疗系统中所有人的负担能力。我们相信,通过以大幅折扣的标价推出Wixela Inhub,我们将证明,通过降低自付成本以及美国医疗保健系统,仿制药可以为患者节省开支。”

此外,Mylan还将提供患者服务,以提供有关治疗和设备的培训和教育。

FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock医学博士此前表示,“Advair Diskus是美国最常见的哮喘和COPD治疗药物,Wixela作为首个仿制药的获批,是我们长期致力于促进获得低成本、高质量仿制药替代品的一部分。哮喘和COPD非常清楚获得治疗的重要性。今天的批准将给市场带来更多的竞争,最终将使依赖这种药物的患者受益。”