最近国家食品药品监督管理总局对于中国疫苗开发厂商合规性和安全性启动了强制要求,这推动了市场对满足国际质量标准设备的需求。
“作为胚蛋疫苗开发技术的市场领导者,我们深知中国的开发厂商在寻找能够提高产量并加速生产的解决方案,确保他们在每个时期都能用新的疫苗抢占市场先机,”RAME-HART 的业务发展经理王悦说,“与RAME-HART建立合作关系,开发厂商能够安心,因为他们不仅选择了满足欧盟和 FDA法规的最先进设备,而且还会得到设备安装、操作和维修的必要支持。”
RAME-HART的技术支持从胚蛋接种和收获到生产后消毒的疫苗开发的整个上游过程,经过工程设计,用来提高疫苗收率,加快处理速度。机器的创新设计,将多个关键步骤合并成在单次操作中,减少了人工,提高了处理速度。分拣站采用专利的检验系统,使耗时却异常关键的不合格胚蛋识别和分拣工序计算机化。选择性收获机确保了只从合格胚蛋抽出液体,提高了疫苗的实际收率。
在疫苗生产厂商寻求将这些新技术集成到他们的工厂时,RAME-HART充分利用其经验满足客户每个阶段的技术要求,包括从针对厂房布局定制设备,到消除人工装卸而将设备管线与自动调运站连线。安装完成后,RAME-HART还提供持续的支持,包括技术培训、设备维修和合规性指导。
“随着中国市场不断发展,疫苗生产商与领先合作伙伴的合作就非常重要,我们可以用合乎法规要求的技术和服务平台,帮助并支持他们走出的每一步,” RAME-HART总裁Ken Christiansen说,“通过RAME-HART,人用和兽用疫苗等的开发厂商可以自信拥有正确的设备生产疫苗从而提高产量更高产量的疫苗,同时满足国际标准,为他们提供所需的先发优势,领跑市场。”