4日，安进（Amgen）与诺华（Novartis）宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所（BAI）的合作，开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。
阿兹海默病背后的关键理论之一，是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而BACE1是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。
这项名为Alzheimer's Prevention Initiatives（API）第二代研究（Generation Study 2）的试验将评估BACE1抑制剂CNP520是否能预防或延缓阿兹海默病高风险人群的发病。它已于今年8月开始在美国招募患者，并计划在超过20个国家的180多个试点共招募约2000名认知健康的参与者，研究持续五年。根据基因测试的结果，参与者的年龄在60-75岁之间，且携带两个拷贝的载脂蛋白E（APOE）4基因或一个拷贝的会增加脑淀粉样蛋白的基因。之前进行的第一代研究（Generation Study 1）仅对拥有两个APOE4基因拷贝的人进行了研究。APOE4是迟发型阿兹海默病的主要遗传因素，约有25%的人携带APOE4基因的单一拷贝，全球只有2%的人携带该基因的两份拷贝。第二代研究的参与者将接受安慰剂或两种剂量之一的CNP520治疗。
安进和诺华两家公司于2016年启动了神经科学合作计划，旨在开发和商业化偏头痛和阿兹海默病领域的治疗。此次与BAI合作的API是由BAI领导的一项国际合作研究项目，在具有阿兹海默病高风险的认知健康的人群中开展，重点是预防疾病。这个项目的一部分是建立大脑成像、生物和认知测量，以测试有希望的预防方法，并协助未来预防试验的登记注册。
“作为挑战解锁阿兹海默病等严重疾病的生物学的领导者，我们很高兴与合作伙伴诺华和Banner阿兹海默病研究所共同支持推出第二代研究，以进一步探索针对这种虚弱疾病的有潜力的治疗选择，”安进研发部执行副总裁Sean Harper博士表示： “通过在认知健康的成年人中将基因检测和咨询独特结合，第二代研究展示了一种创新的临床方法，可能为那些阿兹海默病高风险人群提供疾病预防的洞见。”
“这种方法继续将阿兹海默病的研究范式从扭转疾病的破坏转向攻击表面症状下的根本原因，”诺华公司全球药物开发主管兼首席医学官Vas Narasimhan博士表示：“我们希望通过更早定位人群，将有更大的机会延迟或预防疾病的发生。”