
近日,艾伯维发布喜讯,宣布其旗下泛基因表型丙肝组合疗法ABT-493/ ABT-530获得喜人成果。业界评论,艾伯维虎视眈眈吉利德丙肝市场已久,此次阶段性胜利势必将拉近两者差距,吉利德要当心了。目前该结果已在2016年国际肝病医学会议上公布。
该二联鸡尾酒疗法,日服一次,包括两种成分:ABT-493和ABT-530。其中ABT-493是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,ABT-530是一种NS5A抑制剂。该临床结果显示,对于基因型为1-6的丙肝患者,经该组合疗法治疗8或12周后,丙肝患者治愈率可高达97%-100%。若该丙肝鸡尾酒疗法顺利获批,将进一步完善和扩充艾伯维自身丙肝产品线。
该二联鸡尾酒疗法临床试验入选的受试对象为:
无肝硬化的基因1型丙肝患者。其中85%是初治患者,15%患者既往接受过干扰素和利巴韦林进行治疗;
无肝硬化的基因3型丙肝初治患者。
对以上两类患者给予ABT-493/ ABT-530治疗8周后,97%患者获得停药后12周持续病毒学应答(SVR12)。
无肝硬化丙肝患者,其中87%是初治患者。经ABT-493/ ABT-530治疗8周后,98%患者获得停药后12周持续病毒学应答(SVR12)。
对代偿性肝硬化的基因3型丙肝初治患者和无肝硬化的基因型4,5,6丙肝初治患者给予ABT-493/ ABT-530治疗12周后,100%患者获得停药后12周持续病毒学应答(SVR12)。
“这些最新数据都表明ABT-493/ABT-530组合疗法对基因3型丙肝初治患者以及伴随有代偿性肝硬化的患者都具有良好疗效。”印第安纳大学医学院医学教授兼试验主要研究者Paul Kwo博士如是说。这一款鸡尾酒疗法最常见的不良反应包括疲倦、恶心、腹泻、头疼等。
艾伯维的丙肝事业
据悉,目前艾伯维的丙肝业务产品包括Viekira Pak 和Technivie。Viekira Pak由4种药物组成:Ombitasvir、Paritaprevir 、利托那韦和 Dasabuvir,以上四种药物均为独立片剂。FDA于2014年12月批准Viekira Pak用于治疗基因1型丙肝患者及伴有疾病晚期肝硬化患者,每日早上服用其中3片,晚上服用另1片。
Technivie是一款三联鸡尾酒疗法,FDA于2015年7月批准其联合利巴韦林用于无肝硬化的基因4型丙肝(GT-4 HCV)成人患者的。Technivie是一种全口服抗病毒药物,由固定剂量 paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir组成。Technivie每日口服一次,在进餐时服药,同时与利巴韦林联合服用。
据统计,艾伯维这两款药物目前所占市场份额仅为5%
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