通化东宝甘精胰岛素即将获批临床，首个三代品种
发布时间：[2014/6/4] 访问人数：[1256]
国家食药监总局（CFDA）网站显示，通化东宝（600867.SH）申报临床的三代胰岛素甘精胰岛素原料药和制剂甘精胰岛素注射液目前已经变成“在审批”，如无意外，公司有望在月内取得临床批件。目前，通化东宝主营二代胰岛素生产，甘精胰岛素的临床批件将是公司取得的首个三代胰岛素批件。
通化东宝高管此前曾表示，该产品有望在上半年获批临床，公司已经找好临床研究医院，甘精胰岛素的临床批文下发后立即进入临床研究，预计明年年中完成临床研究，随即申报生产。
甘精胰岛素是胰岛素类似物，即俗称的“第三代胰岛素”，第三代胰岛素产品因屏蔽了二代产品缺点、有效缩短治疗时间，药用性能良好，已逐渐被患者和医生所接受，成为城市胰岛素市场主流用药。目前，通化东宝主营的二代胰岛素市场在我国已经成熟，竞争较激烈。