智飞生物三联疫苗8年审评终获批
发布时间:[2014/4/8] 访问人数:[1056]
智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的AC-Hib三联疫苗的审评状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望近日取得生产批件。
该疫苗全称为“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”,生产批准文号为“国药准字S20140003”,自2006年3月初次申报到获批生产历时8年。据悉,2013年下半年公司就已经开始筹划和预热该疫苗的上市推广工作。
脑膜炎球菌是流行性脑脊髓膜炎的病原菌,主要致病菌群有 A、B、C、W135 和Y 群;b 型流感嗜血杆菌是儿童感染性脑膜炎的主要病原菌,这两种病原菌还可引起肺炎等其它感染性疾病。
数据显示,2012年国内A群C群脑膜炎疫苗批签发数量是2960 万人份;Hib 疫苗批签发数量是3360万人份,其中,智飞生物获批签发数量约为1300万人份,市场份额约为38.7%。
Ac-Hib三联疫苗是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的升级产品,能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病,可以减少接种针次。据券商分析,该疫苗的上市价格将不低于180元/支,预计市场容量在6800万支左右。此外,市场有望在2~3年内销售量达1000万剂,销售收入20亿,净利润约10亿。