--诺和诺德（Novo Nordisk）3月19日宣布，长效重组因子VIII产品N8-GP（turoctocog alfa pegol）Pathfinder项目首个III期试验Pathfinder-2已经完成。Pathfinder-2是一项多中心试验，评价了N8-GP用于12岁及以上A型血友病患者预防性（prophylactic）治疗和按需（on-demand）治疗的安全性和疗效。
研究中，175例患者每4天接受一次50U/kg预防性治疗方案，11例患者在出血事件发生时接受按需治疗方案，治疗持续长达21个月。数据表明，预防性治疗组和按需治疗组年化平均出血发生率分别为1.3%和30.9%。药代动力学数据表明，N8-GP单剂量半衰期为18.4小时，预防性治疗组接受下一个剂量前即时测定的药物平均谷低浓度（trough level）为8%。研究中，N8-GP具有良好的安全性和耐受性，仅有1例患者产生FVIII抑制剂，这与以往已接受治疗的A型血友病群体中的预期一致。
这些数据表明，N8-GP有望减少静脉注射的次数，减轻患者的治疗负担，并取得了强劲的疗效和安全性数据。
诺和诺德预计，Pathfinder项目中剩下的3个III期临床试验，将于未来12个月完成。这些研究分别调查了N8-GP用于治疗儿科患者、用于外科手术及作为每周一次的预防性治疗药物。
关于N8-GP：
N8-GP是一种糖基聚乙二醇化形式的重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alpha），开发用于A型血友病患者的治疗。糖基聚乙二醇化技术能够增加重组凝血因子VIII的循环半衰期，能够减少静脉给药次数，并降低出血发作频率。
NovoEight是诺德诺德第三代重组凝血因子VIII产品turoctocog alpha的商品名，于2013年获FDA和欧盟批准，用于A型血友病患者的预防性治疗和按需治疗，该产品利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术。