心脑血管新药获批生产，成国内独家剂型
发布时间：[2013/10/22] 访问人数：[1216]
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，京新药业（002020.SZ）3类新药匹伐他汀钙分散片生产审评状态显示为制证完毕-待发批件，国药准字H20130114。值得一提的是，国内已有的匹伐他汀钙制剂均为普通片剂，京新药业该药品是国内首个获批的分散片剂型。
京新药业主营原料药业务，近年来正逐步向高毛利制剂业务转型。公司指出，匹伐他汀钙是公司在辛伐他汀和瑞舒伐他汀后仿制的又一重要产品，匹伐他汀钙分散片将会给公司带来新的利润增长点。
此前公司内部人士向大智慧通讯社表示，该品种生产车间已通过GMP认证，获得生产批件后公司将尽快投产。
公开资料显示，匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症，与辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比，降低总胆固醇效果最好。广发证券研报显示，我国约有高血脂症患者9000万人，约有3600万的患者在使用降脂药物。样本医院降血脂药年销售额在13亿元以上，年均增长20%以上。
CFDA网站显示，目前匹伐他汀钙普通片剂的生产企业仅华润双鹤（600062.SH）和复星医药（600196.SH）控股孙公司江苏万邦生化医药股份有限公司两家。