《新英格兰医学杂志》发表了一项辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦+利托那韦,nirmatrelvir+ritonavir )针对 Omicron变异株 B.1.1.529的真实世界数据。结果显示,Paxlovid在65岁及以上患者中可以显著降低住院和死亡风险,但在40-64岁人群中未发现有益的证据。
该试验主要基于Clalit Health Services (CHS)成员电子病历的数据。CHS是以色列最大的医疗服务机构组织,覆盖了大约52%的总人口和几乎2/3的老年人。研究的开始时间是2022年1月9日,结束时间是2022年3月31日。
在被纳入分析的109254名新冠高危患者中,有3902名(4%)在研究期间至少一次服用nirmatrelvir治疗,其中包括1418名40-64岁患者、2484名65岁患者。
结果表明,与未接受Paxlovid治疗的同年龄段患者相比,65岁及以上患者接受治疗后死亡风险明显降低。具体来看,接受Paxlovid治疗的患者住院数量为每10万人14.7例,而未接受该药治疗的患者数量为每10万人58.9例,校正风险比为0.27(95%Cl,0.15-0.49)。
但在40-64岁的年轻成人群体中,是否接受Paxlovid治疗住院和死亡的风险差异并不显著。接受Paxlovid治疗的患者住院数量为每10万人15.2例,而未接受该药治疗的住院患者为每10万人15.8例,校正风险比为0.74(95%Cl,0.35-1.58)。
此外,在65岁及以上的患者中,2484例接受治疗的患者中有2例死于新冠肺炎,40337例未接受治疗的患者中有158例死于新冠肺炎,校正风险比为0.21(95%Cl,0.05-0.82)。在40-64岁的患者中,1418名接受治疗的患者中有1例死于新冠肺炎,65015名未接受治疗的患者中有16例死于新冠肺炎,校正风险比为1.32(95%Cl,0.16-10.75)。
由此,研究人员得出结论:没有证据表明Paxlovid在40-64岁人群中有益。
值得注意的是,该研究并不是针对当前流行的Omicron变体展开,且仅汇编了来自以色列医疗服务机构组织的数据。