疫苗生产苏州第一证，花落艾棣维欣生物
发布时间：[2021/5/18] 访问人数：[448]
5月14日，江苏省药品监督管理局网站的公开信息显示，艾棣维欣生物全资控股子公司斯澳生物科技（苏州）有限公司获颁发《药品生产许可证》，生产范围为“预防用生物制品”，即疫苗生产许可证。
艾棣维欣生物为创新型疫苗企业。近期，港交所披露艾棣维欣已递交A1上市申请。招股书显示，艾棣维欣基于自有的DNA疫苗、重组蛋白疫苗及新型疫苗佐剂技术平台，正在开发新冠DNA疫苗、RSV疫苗、乙肝治疗性疫苗，以及一系列癌症疫苗在研品种。
斯澳生物为艾棣维欣生物的全资子公司，位于江苏省苏州市工业园区青丘街18号，专注于疫苗的大规模量产。根据中国的药品监管法规，疫苗生产许可证具有严格的资质审核及现场检查流程。此次斯澳生物的生产许可证核发工作由江苏省药品监督管理局审评认证中心和江苏省药品监督管理局苏州检查分局进行现场检查，苏州工业园区市场监管局及苏州工业园区药品管理中心提供评审支持。本次斯澳生物获发的疫苗生产许可证，是苏州市范围内生物制药企业获得的第一张疫苗生产牌照。